Metronidazol se používá k předcházení infekce ak léčbě
Státní ústav pro kontrolu léčiv stáhl léčivo Metronidazolum až z úrovně pacientů.
Jako státní ústav informoval na své internetové stránce, na základě podnětu z nemocniční lékárny, který se týkal konkrétního 50 gramového balení od společnosti GSK Slovakia, s.r.o., státní ústav obdržené balení analyzoval.
To nevyhovělo v parametru totožnost.
Státní ústav proto stáhl z trhu léčivo Metronidazolum, č. šarže M-18050704 (exp. 04/22). Tato substance se používá pro přípravu individuálně připravovaných léků. Stahuje se z úrovně distribučních společností, zdravotnických zařízení a lékáren a jako součást individuálně připravených léčivých přípravků i od pacientů.
Léčivo Metronidazol se používá u dospělých a dětí k prevenci infekce a pro léčbu infekcí způsobených určitými druhy mikroorganismů. Toto léčivo se nachází ve více registrovaných lécích a používá se také při přípravě individuálně připravovaných léků v lékárnách.
Metronidazol je bílý nebo nažloutlý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, v acetonu, v lihu 96% a v dichórmetáne.
Jako Státní ústav pro kontrolu léčiv uvedl, lékárna musí před přípravou individuálně připravovaných léků (IPL) provést vstupní kontroly včetně zkoušky totožnosti léčiva a pomocných látek.
Lékárny, které danou šarži používají, proto žádá, aby v případě nevyhovujících výsledků na totožnost individuální kontaktovali pacientů, kterým IPL s obsahem dotčeného léčiva připravili a vydali.
Jelikož při IPL pacient neví vždy identifikovat, jaké léčivo a jakou šarži jeho lék obsahuje, při stahování IPL od pacientů je nutný aktivní přístup lékáren. Z úrovně pacientů se dané IPL stahuje pouze v případě, že použité léčivo nevyhovělo v zkouškách totožnosti.
